i-FACTOR y el Péptido P-15

El injerto óseo i-FACTOR es un producto biológico avanzado que está avalado con evidencia científica de nivel I, cumpliendo con los requisitos normativos más exigentes.

El injerto óseo i-FACTOR es el único injerto óseo biológico que contiene un segmento péptidico de origen sintético, denominado P-15, análogo al presente en el colágeno de Tipo I en humanos, que funciona como péptido de unión a las células osteogénicas. Se presenta unido a un mineral óseo anorgánico (ABM).
Su mecanismo de acción es único; promueve la Atracción, Adhesión y Activación de las células osteogénicas, mejorando el proceso natural de regeneración ósea del cuerpo.

Toda la actividad celular resultante de la unión del péptido de unión, P-15, a células osteogénicas está restringida a la superficie del implante, por lo que sólo generará hueso donde se necesite (no crea hueso ectópico).

El injerto óseo i-FACTOR no es un morfógeno, por lo que, a diferencia de los factores de crecimiento diseñados, las señales enviadas después de la unión del péptido P-15 a las células osteogénicas en un tejido óseo sólo activarán las células que están preprogramadas para convertirse en osteoblastos.

Los productos de injerto óseo i-FACTOR se esterilizan después del envasado (esterilizados terminalmente), se pueden almacenar a temperatura ambiente y tienen una vida útil de tres años. El injerto óseo i-FACTOR está listo para usarse, por lo tanto, no requiere necesariamente ser mezclado ni otra preparación previa antes de su uso.

El injerto óseo i-FACTOR está destinado a reemplazar o potenciar el uso de hueso autólogo comúnmente utilizado en procedimientos de artrodesis en columna vertebral, traumatismos y ortopedia, tales como:

Fusión espinal que incorpora dispositivos de fusión intersomática.

Tratamiento de fracturas traumáticas o pseudoartrosis.

Reconstrucción articular que require un relleno de hueso vacio.

i-FACTOR Putty permite una aplicación directa cuando el defecto óseo es contenido, en cajas fenestradas y heridas abiertas.

Se recomienda emplear como potenciador injerto autólogo/heterólogo.

IMPORTANTE: No irrigar una vez implantado.

- i-FACTOR PUTTY e-IFU

Presentaciones y Referencias

Cuando se mezcle el Putty con el injerto autólogo, asegure una buena mezcla mediante la distribución uniforme de los gránulos por toda la estructura del injerto.

Recomendamos una proporción de mezcla mínima de un 30% Putty con un 70% de injerto autólogo, hasta un máximo de un 50% Putty – 50% injerto autólogo. Esta proporción asegura la disposición de una cantidad natural de factores de crecimiento para obtener una fusión efectiva, rápida y segura.

Mezcle el Putty con el injerto hasta que el resultado presente un aspecto uniforme sin grumos.

Cuando se use junto con sangre o aspirado de medula ósea, deje en reposo la mezcla de Putty e injerto autólogo de 10 a 15 minutos para que pueda producirse la coagulación.

Una vez que este colocado, cualquier gránulo suelto en la superficie debe retirarse mediante una torunda y succión antes de cerrar la herida.

i-FACTOR Flex FR, con seda purificada, conserva la seguridad y biocompatibilidad de la tecnología del péptido de unión a células osteogénicas, P-15, al tiempo que proporciona una mejor manipulación fuera del embalaje y las propiedades cohesivas in vivo.

Las fibras de seda purificadas actúan como un portador inerte, proporcionando una mejora de:

Cohesión

Propiedades mecánicas

Características de manejo

Esto permite que i-FACTOR Flex FR ofrezca nuevas posibilidades de aplicación, al tiempo que conserva la seguridad y eficacia de la tecnología P-15.

i-FACTOR Flex FR permite una aplicación directa cuando el defecto óseo es contenido y en cajas fenestradas. En heridas abiertas se recomienda emplear como potenciador injerto autólogo/heterólogo.

Presentaciones y Referencias

El Flex FR puede aplicarse directamente en el sitio quirúrgico sin la necesidad de humedecerlo con sangre. Sin embargo, añadir algo de sangre o aspirado de médula ósea mejora la flexibilidad y la capacidad para moldear la tira.

Se recomienda colocar Flex FR en el sitio quirúrgico una vez que todo el material se ha fijado en su posición e inmediatamente antes del cierre.

El FlexFR puede cortarse para adaptarlo a las cajas o cortarse longitudinalmente en tiras para fusión posterolateral en columna. Si está disponible, el injerto autólogo (o el aloinjerto) puede aplicarse directamente sobre la superficie del Flex FR una vez que esté colocado.

Antes de cerrar la herida quirúrgica, cualquier gránulo suelto de la superficie debe de retirarse mediante una torunda y succión.

IMPORTANTE: No irrigar una vez implantado.

- i-FACTOR FLEX e-IFU

La prueba que necesitas, la seguridad que exiges

Superioridad clínica

Los datos de nivel 1 avalan la toma de decisiones clínicas basadas en la evidencia.

Seguridad y tranquilidad

La acción única de P-15 está unida a la superficie y, a diferencia de los factores de crecimiento, solo crece hueso donde lo necesita.

Listo para ser utilizado

Conservar a temperatura ambiente. Preparado para usar sin mezclar.

El poder peptídico

El único injerto óseo que aprovecha la intensa actividad biológica de un péptido (P-15).

Rellena y despreocúpate

No asuma que su injerto óseo funcionará. Tenga la certeza de que lo hará.

Confianza probada

Aprobación PMA de la FDA (2015) como biológico activo, con marcado CE desde 2008.